एफडीए: एफडीए पैनल बच्चों के लिए फाइजर की कम खुराक वाली कोविद 19 वैक्सीन का समर्थन करता है – टाइम्स ऑफ इंडिया

वॉशिंगटन (रायटर) – संयुक्त राज्य अमेरिका ने कोविद 19 वैक्सीन को लाखों और बच्चों तक पहुंचाने की दिशा में एक कदम उठाया है क्योंकि सरकारी सलाहकारों ने मंगलवार को 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए फाइजर शॉट्स की एक बच्चे के आकार की खुराक को मंजूरी दी।
फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के एडवाइजरी पैनल ने सर्वसम्मति से मतदान किया, जिसमें एक मत था, यह कहते हुए कि इस आयु वर्ग में कोविद 19 को रोकने में टीके के लाभ किसी भी संभावित जोखिम से अधिक हैं। इसमें हृदय से संबंधित दुष्प्रभावों के बारे में प्रश्न शामिल हैं, जो टीके की उच्च खुराक के बावजूद किशोरों और युवा वयस्कों में दुर्लभ हैं।
हालाँकि बच्चों में वृद्ध लोगों की तुलना में गंभीर कोविद 19 होने की संभावना कम होती है, कई पैनलिस्टों ने अंततः निर्णय लिया कि माता-पिता को अपने युवा लोगों की रक्षा के लिए विकल्प चुनना चाहिए – विशेष रूप से उन लोगों को जो बीमारी के उच्च जोखिम में हैं। या वे जो ऐसी जगहों पर रहते हैं जहाँ अन्य सावधानियां, जैसे कि नहीं स्कूलों में मास्क पहनकर
रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के एक पैनल सदस्य डॉ. अमांडा कोहेन ने कहा, “यह एक आयु वर्ग है जो किसी भी अन्य आयु वर्ग की तरह टीकाकरण का हकदार है और टीकाकरण के लिए समान अवसर होना चाहिए।”
एफडीए पैनल की सिफारिश से बाध्य नहीं है और उम्मीद की जाती है कि वह कुछ ही दिनों में अपना निर्णय ले लेगा। अगर एफडीए सहमत है, तो एक और कदम बाकी है: अगले हफ्ते, सीडीसी को यह तय करना होगा कि शॉट्स की सिफारिश की जाए और कौन से युवा लोगों को उन्हें लेना चाहिए।
फाइजर और उसके सहयोगी बायोएनटेक द्वारा बनाए गए फुल-पावर शॉट्स की सिफारिश पहले से ही 12 साल और उससे अधिक उम्र के सभी लोगों के लिए की जाती है, लेकिन बाल रोग विशेषज्ञ और कई माता-पिता छोटे बच्चों की सुरक्षा के लिए बुला रहे हैं। अतिरिक्त संक्रामक डेल्टा संस्करण ने बच्चों में संक्रमण के जोखिम को काफी बढ़ा दिया है – और परिवार स्कूल संगरोध से निराश हैं और वायरस को दूर रखने के लिए नींद और अन्य बचपन के अनुष्ठानों का सहारा नहीं लेना पड़ता है।
5-11 आयु वर्ग में, 8,300 से अधिक अस्पताल में भर्ती होने की सूचना मिली, लगभग एक-तिहाई को गहन देखभाल की आवश्यकता थी, और लगभग 100 मौतें हुईं।
राज्य शॉट्स रोल आउट करने की तैयारी कर रहे हैं – किशोरों और वयस्कों को भुगतान की जाने वाली राशि का केवल एक तिहाई – जो विशेष नारंगी शीशियों में भोजन मिश्रण से बचने के लिए आएगा। अब तक 25,000 से अधिक बाल रोग विशेषज्ञों और अन्य प्राथमिक देखभाल प्रदाताओं ने टीकाकरण की पेशकश करने के लिए साइन अप किया है, जो फार्मेसियों और अन्य स्थानों पर उपलब्ध होगा।
लेकिन उन सभी उम्मीदों के लिए, ऐसे लोग हैं जो छोटे बच्चों को टीकाकरण का विरोध करते हैं, और एफडीए और उसके सलाहकार दोनों फाइजर शॉट को रोकने की कोशिश कर रहे एक ईमेल अभियान में उलझे हुए हैं।
कैनसस सिटी, मिसौरी में चिल्ड्रन मर्सी हॉस्पिटल के डॉ. जे पोर्टनी ने कहा कि 4,000 से अधिक ईमेल के बावजूद, उनसे वैक्सीन के खिलाफ वोट करने का आग्रह किया गया था, लेकिन वे आंकड़ों से आश्वस्त थे कि यह काम करता है। “वे उन माता-पिता का भी प्रतिनिधित्व करते हैं जिन्हें मैं क्लिनिक में हर दिन देखता हूं जो अपने बच्चों को स्कूल भेजने से डरते हैं … उन्हें भी आवाज की जरूरत है,” पोर्टनी ने कहा।
पैनलिस्टों ने जोर देकर कहा कि वे छोटे बच्चों के लिए वैक्सीन जनादेश का समर्थन नहीं कर रहे हैं – और एफडीए जनादेश पर फैसला नहीं करता है। एफडीए वैक्सीन के प्रमुख डॉ. पीटर मार्क्स ने यह भी कहा कि अन्य समूहों के लिए यह “बहुत ही असामान्य” होगा कि किसी ऐसी चीज की आवश्यकता हो जो केवल आपातकालीन उपयोग के लिए साफ हो। कई सलाहकारों ने कहा कि वे सबसे अधिक जोखिम वाले युवाओं के लिए शॉट बनाना चाहते हैं, एक निर्णय जो सीडीसी के पास आएगा।
मेहरी मेडिकल कॉलेज के डॉ. जेम्स हिल्ड्रेथ ने कहा कि उन्होंने अंततः टीके के पक्ष में मतदान किया ताकि “यह सुनिश्चित किया जा सके कि जिन बच्चों को वास्तव में टीके की आवश्यकता है – मुख्य रूप से हमारे देश के काले और भूरे बच्चे – वे इसे प्राप्त कर सकते हैं।”
फाइजर ने 2,268 प्राथमिक विद्यालय के बच्चों का अध्ययन किया, जिन्हें प्लेसीबो या बच्चे की खुराक के अलावा तीन सप्ताह के अंतराल पर दो गोलियां दी गईं। टीके लगाए गए युवाओं ने वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी के स्तर को उतना ही मजबूत किया जितना कि किशोर और युवा वयस्क जो पूरी ताकत वाले शॉट प्राप्त करते हैं। इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि इस टीके को रोगसूचक संक्रमणों को रोकने में लगभग 91% प्रभावी दिखाया गया है – CoVID-19 के 16 मामलों के आधार पर जिसमें बच्चों को डमी शॉट दिए गए थे, जबकि केवल तीन को टीका लगाया गया था।
किशोरों द्वारा अनुभव किए जाने वाले समान या कम अस्थायी साइड इफेक्ट्स – जैसे हाथ दर्द, बुखार या दर्द के साथ बेबी फ़ूड भी सुरक्षित दिखाया गया है। एफडीए के अनुरोध पर, फाइजर ने हाल ही में अध्ययन में 2,300 और युवाओं को नामांकित किया, और प्रारंभिक सुरक्षा डेटा में कोई लाल झंडा नहीं दिखा।
लेकिन अध्ययन किसी भी बहुत दुर्लभ साइड इफेक्ट का पता लगाने के लिए पर्याप्त नहीं है, जैसे दिल की धड़कन जो कभी-कभी दूसरे पूर्ण शक्ति आहार के बाद होती है, ज्यादातर युवा पुरुषों और किशोर लड़कों में। पैनल ने इस बात पर चर्चा करने में घंटों बिताए कि क्या छोटे बच्चों को छोटी खुराक दी गई है, क्या वे भी इन दुष्प्रभावों का अनुभव कर सकते हैं।
एफडीए वैज्ञानिकों द्वारा विकसित सांख्यिकीय मॉडल बताते हैं कि चल रही महामारी के अधिकांश प्रकोपों ​​​​में, वैक्सीन इस आयु वर्ग के सीओडी -19 अस्पतालों में दूरगामी प्रवेश को रोक देगा, जो संभावित रूप से हृदय को प्रभावित कर सकता है। एक दुर्लभ समस्या के कारण।
एफडीए मॉडल का सुझाव है कि टीका प्रति 1 मिलियन युवाओं में से 200 से 250 को अस्पताल में भर्ती होने से रोक सकता है – यह मानते हुए कि वायरस का प्रसार अधिक है, जिसका अनुमान लगाना मुश्किल है। एफडीए के वैज्ञानिकों ने यह भी कहा कि छोटे बच्चों को किशोरों की तरह हृदय रोग का जोखिम नहीं होगा, लेकिन अगर वे ऐसा करते हैं, तो यह प्रति मिलियन टीकाकरण में लगभग 58 अस्पताल में भर्ती हो सकता है।
हार्वर्ड यूनिवर्सिटी के सलाहकार डॉ. एरिक रुबिन ने कहा, “मुझे लगता है कि यह एक अपेक्षाकृत करीबी कॉल है।” “यह वास्तव में एक सवाल होने जा रहा है कि वर्तमान स्थिति क्या है, लेकिन हम कभी नहीं जान पाएंगे कि यह टीका कितना सुरक्षित है जब तक हम इसे देना शुरू नहीं करते।”
मॉडर्ना छोटे बच्चों में भी इसके टीके का अध्ययन कर रही है, और फाइजर 5 साल से कम उम्र के बच्चों में अतिरिक्त अध्ययन कर रहा है।

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